Studio di Fase 3 di BMS-986365

Per i pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche è un passo avanti cruciale. BMS-986365, un farmaco orale sperimentale, ha mostrato risultati promettenti negli studi preclinici e clinici iniziali, e ora è entrato in uno studio pivotale di Fase 3, con il reclutamento che inizierà a marzo 2025 in 230 località in tutto il mondo.

BMS-986365 si distingue per il suo innovativo duplice meccanismo d’azione. Mira al recettore degli androgeni (AR), un motore chiave della progressione del cancro alla prostata, sia degradando il recettore che antagonizzando la sua attività. Questo duplice approccio non solo sopprime la segnalazione di AR, ma affronta anche le forme mutate del recettore, che sono spesso responsabili della resistenza alle terapie convenzionali. Studi preclinici hanno dimostrato una significativa inibizione della crescita tumorale, fornendo una solida base per il suo sviluppo clinico.

Studi clinici di fase precedente hanno mostrato esiti incoraggianti. I pazienti che avevano esaurito altre opzioni di trattamento, compresi gli inibitori della via del recettore degli androgeni esistenti, hanno sperimentato risposte misurabili a BMS-986365. In uno studio first-in-human, fino al 70% dei pazienti alla dose più alta ha visto un calo del PSA del 30% o più, un marcatore chiave per la progressione del cancro alla prostata. Inoltre, il farmaco è stato ben tollerato, con effetti collaterali gestibili, e ha dimostrato una sopravvivenza mediana libera da progressione radiografica di 6,3 mesi, un risultato significativo per i pazienti pesantemente pretrattati.

Ora, nel suo studio di Fase 3, BMS-986365 viene valutato su scala globale. Questo studio mira a confermarne l’efficacia e la sicurezza in una popolazione di pazienti più ampia. Con il reclutamento aperto in 230 siti in più paesi, lo studio riflette la domanda mondiale di terapie innovative nel cancro alla prostata avanzato. Lo studio includerà uomini con mCRPC che sono stati precedentemente trattati con terapie standard, come inibitori del recettore degli androgeni o chemioterapia.

In caso di successo, BMS-986365 potrebbe offrire nuova speranza agli uomini che affrontano le forme più avanzate e resistenti di cancro alla prostata. La sua capacità di degradare e antagonizzare il recettore degli androgeni affronta direttamente uno dei principali motori della resistenza in questa malattia, migliorando potenzialmente i risultati dove altre terapie falliscono.

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