OMNIRAY trial: studio clinico di fase 1 della nuova terapia con radioligandi LY4257496

Il trial OMNIRAY indagherà su LY4257496, una nuova terapia con radioligandi, e dovrebbe iniziare a agosto 2025.

Questo studio di fase 1a/1b, multicentrico e in aperto, ha l’obiettivo di stabilire la sicurezza, la tollerabilità e la dosimetria di LY4257496 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati che esprimono il recettore per il peptide che rilascia gastrina (GRPR). Il trial prevede un formato in due parti: la fase 1a esplora dosi crescenti per trovare il miglior equilibrio tra sicurezza ed efficacia, mentre la fase 1b amplia l’indagine per valutare la risposta tumorale quando somministrato da solo o insieme a trattamenti oncologici standard.
Saranno arruolati pazienti con tumori avanzati o metastatici GRPR-positivi, in particolare nei tumori della mammella, colorettali, endometriali e nel carcinoma prostatico resistente alla castrazione. La partecipazione potrà estendersi fino a 36 settimane o fino a progressione della malattia, e si prevede l’arruolamento di circa 421 soggetti in centri negli Stati Uniti e in Canada.

Nota: l’esposizione precedente a Pluvicto è consentita per i pazienti con carcinoma prostatico.

La terapia con radioligandi, piattaforma di LY4257496, unisce una molecola mirata (ligando) a un isotopo radioattivo, creando un composto in grado di fornire radiazioni con precisione alle cellule tumorali risparmiando i tessuti sani. Questo approccio offre un attacco sistemico e mirato alle cellule tumorali concentrandosi su specifici biomarcatori come GRPR.

Nonostante i solidi precedenti nel campo, l’effettivo elemento radioattivo utilizzato in LY4257496 rimane non riportato nella documentazione attuale del trial clinico. Nel panorama più ampio delle terapie con radioligandi, gli emettitori beta come il Lu-177 sono ampiamente preferiti per il loro equilibrio tra efficacia e penetrazione tissutale, mentre gli emettitori alfa come l’Ac-225, sebbene più potenti, sono ancora oggetto di indagine esplorativa per il loro vantaggio citotossico localizzato.

Trial clinico.