Dati positivi di Fase 1 supportano la Fase 2 di 177Lu rhPSMA-10.1 per mCRPC

Un recente articolo evidenzia i dati positivi di Fase I per 177Lu rhPSMA-10.1, una nuova terapia con radioligandi in fase di sviluppo da parte di Blue Earth Therapeutics per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Il promettente profilo di sicurezza si basa sui risultati della dosimetria delle radiazioni dello studio, che ha arruolato pazienti a luglio. Questi risultati hanno rivelato che i tumori assorbivano alte dosi di radiazioni rispetto alle dosi ricevute dai reni e dalle ghiandole salivari. Il rapporto tra la radiazione tumorale e la radiazione degli organi osservato con 177Lu rhPSMA-10.1 è considerato convincente rispetto ai dati di precedenti terapie con radioligandi.
Blue Earth Therapeutics sta procedendo con uno studio di Fase II per 177Lu rhPSMA-10.1 entro la fine dell’anno. Si prevede che lo studio arruoli circa 70 pazienti in circa 15 siti negli Stati Uniti e in Europa. Questa fase successiva dello studio valuterà una radioattività totale iniettata più elevata rispetto ai recenti studi di Fase III per altri agenti, aumenterà la radioattività somministrata e estenderà la durata del trattamento. Questi aspetti del disegno dello studio si basano sull’idea che il dosaggio fisso a intervalli fissi probabilmente non è ottimale per questo tipo di terapia. L’azienda ritiene che il caricamento frontale della radioattività e l’estensione del tempo di terapia possano allungare il tempo alla progressione della malattia e portare ai migliori risultati possibili per i pazienti in un futuro studio pivotale.
L’analisi finale dello studio di Fase I è ancora in corso e l’azienda prevede di presentare i risultati completi a un congresso scientifico nel 2025.

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