Studio di Fase 3: 177Lu-DOTA-rosopatamab (TLX591) per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione che esprimono PSMA

Medici a Perth, in Australia, hanno preso il comando di uno studio clinico globale di Fase 3 chiamato ProstACT GLOBAL, incentrato su un nuovo trattamento radiofarmaceutico per il cancro alla prostata avanzato. Questo studio, sponsorizzato da Telix Pharmaceuticals, è in corso presso la struttura di Teranostica di GenesisCare situata presso l’ospedale St John of God Murdoch.
Al centro di questa ricerca c’è 177Lu-DOTA-rosopatamab (TLX591), un coniugato radiofarmaco-anticorpo (rADC) progettato per mirare all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). Il PSMA è una proteina che si trova sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata. L’rADC agisce legandosi al PSMA e somministrando una radioterapia mirata direttamente alle cellule tumorali. Questo approccio preciso mira a minimizzare i danni ai tessuti sani circostanti.
ProstACT GLOBAL è uno studio di Fase 3 multinazionale, multicentrico, randomizzato, controllato e in aperto. Questo rigoroso disegno assicura che i risultati siano affidabili e applicabili a una più ampia popolazione di pazienti. Lo studio si concentra specificamente sugli uomini con cancro alla prostata metastatico avanzato e progressivo che non hanno risposto ad altre forme di trattamento.

Obiettivi Chiave dello Studio ProstACT GLOBAL:
● Efficacia: Valutare l’impatto di 177Lu-DOTA-rosopatamab sulla sopravvivenza globale e sulla sopravvivenza libera da progressione.
● Sicurezza: Monitorare e valutare i potenziali effetti avversi associati al trattamento.
● Qualità della Vita: Misurare l’impatto del trattamento sulla qualità della vita dei pazienti.
● Farmacocinetica, Biodistribuzione e Dosimetria delle Radiazioni: Studiare il comportamento del farmaco all’interno del corpo, inclusi assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione, nonché la sua captazione nei tumori e negli organi.

Questo studio di Fase 3 si basa sui promettenti risultati di precedenti studi di Fase 1 e Fase 2, che hanno indicato la sicurezza e i potenziali benefici di questo rADC in termini di sopravvivenza e qualità della vita per i pazienti con cancro alla prostata.
Il Dr. Aviral Singh, responsabile clinico di teranostica e medicina nucleare presso GenesisCare e uno dei principali ricercatori dello studio, sottolinea l’importanza dello studio: “Gli studi clinici sono cruciali per comprendere meglio la teranostica come opzione di trattamento sicura, mirata e individualizzata”. I risultati di ProstACT GLOBAL hanno il potenziale per far progredire il campo della teranostica e offrire nuova speranza agli uomini con cancro alla prostata avanzato.

Fonte.

Spiegazione dello studio clinico.