Risultati Promettenti per 177Lu-PSMA-I&T nel Trattamento del Cancro alla Prostata

Un recente studio clinico di fase 3, ECLIPSE, ha dimostrato che 177Lu-PSMA-I&T (lutezio (177Lu) zadavotide guraxetan) prolunga significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) nei pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) positivo all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) rispetto alla terapia ormonale standard in pazienti precedentemente trattati con un inibitore della via del recettore degli androgeni (ARPI) rispetto a un cambio di ARPI. Questo è un risultato significativo in quanto offre una nuova opzione di trattamento per i pazienti con questa forma avanzata di cancro alla prostata.

Lo Studio ECLIPSE

Lo studio ECLIPSE (NCT05204927) è uno studio globale in aperto che ha arruolato oltre 400 pazienti adulti con mCRPC. I pazienti, precedentemente trattati con un ARPI, sono stati randomizzati 2:1 a ricevere 177Lu-PSMA-I&T o la terapia ormonale standard (abiraterone con prednisone o enzalutamide). L’endpoint primario era la rPFS, valutata per un massimo di 34 settimane. Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta del PSA e le misure della qualità della vita.

NOTA: al momento non so quali ARPI siano stati utilizzati in una fase precedente per i pazienti coinvolti nello studio (apalutamide o darolutamide o…)

Risultati Chiave e Implicazioni

Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, dimostrando che 177Lu-PSMA-I&T ha esteso significativamente la rPFS rispetto alla terapia ormonale. Questo risultato ha il potenziale di cambiare il panorama terapeutico per il mCRPC. Curium, l’azienda che sviluppa 177Lu-PSMA-I&T, sta lavorando con la FDA su un piano di presentazione normativa basato su questi risultati positivi.
Lo studio include anche un sottostudio per valutare la farmacocinetica и la dosimetria delle radiazioni utilizzando l’imaging SPECT. Questi dati miglioreranno ulteriormente la nostra comprensione del trattamento e dei suoi effetti.

Fonte.