Studio di fase 3 per il cancro alla prostata localizzato

Uno studio clinico di fase III (PrTK03, NCT01436968) è in corso per valutare l’efficacia del farmaco immunoterapico, CAN-2409 (aglatimagene besadenovec), combinato con la radioterapia in pazienti con cancro alla prostata localizzato a rischio intermedio-alto. Si prevede che lo studio si concluda a dicembre 2024.

Lo studio controllato con placebo ha arruolato 711 pazienti negli Stati Uniti e a Porto Rico che sono stati monitorati ogni sei mesi per cinque anni. L’endpoint primario dello studio è la sopravvivenza libera da malattia. I pazienti nel gruppo di trattamento ricevono CAN-2409, valaciclovir, radioterapia e possibilmente una terapia di deprivazione androgenica (ADT) a breve termine. Il gruppo placebo riceve un placebo, valaciclovir, radioterapia e possibilmente ADT a breve termine.

CAN-2409 utilizza un virus herpes inattivato per trasportare un gene direttamente alle cellule tumorali, a cui segue una terapia anti-erpetica con Valtrex (valaciclovir) per uccidere le cellule contenenti il gene.
I virus oncolitici stanno guadagnando terreno nel mondo dei trattamenti mirati contro il cancro, offrendo un approccio nuovo e più economico alla medicina di precisione.

Fonte.