OP-3136: Nuovo Farmaco Riceve l’Autorizzazione dalla FDA per Iniziare gli Studi Clinici

Olema Oncology, un’azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di nuove terapie per il cancro al seno, ha appena ricevuto l’autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per iniziare uno studio clinico di Fase 1 per il suo nuovo candidato farmaco, OP-3136.
Questo sviluppo apre la strada all’azienda per testare la sicurezza e l’efficacia del farmaco negli esseri umani, segnando un passo significativo verso la potenziale introduzione di una nuova opzione di trattamento per i pazienti con cancro al seno e altri tumori solidi (incluso il mCRPC).

OP-3136 è un potente e selettivo inibitore a piccola molecola di KAT6. KAT6 è un bersaglio epigenetico che ha dimostrato di essere disregolato nel cancro al seno e in altri tumori. Inibendo KAT6, OP-3136 mira a interrompere la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.

Questa autorizzazione significa che la FDA ha esaminato i dati preclinici dell’azienda e ha stabilito che il farmaco è sufficientemente sicuro per essere testato sull’uomo. Lo studio clinico di Fase 1, che inizierà all’inizio del 2025, valuterà la sicurezza, il dosaggio e l’efficacia preliminare del farmaco in un piccolo gruppo di pazienti.

La pipeline di terapie innovative dell’azienda si basa sulla sua profonda comprensione dei tumori a guida endocrina, dei recettori nucleari e dei meccanismi di resistenza acquisita.

Fonte.