Studio Clinico di Fase 3 per Xaluritamig (AMG 509) nel Cancro alla Prostata Avanzato Aprirà a Breve per il Reclutamento

È in corso uno studio clinico di Fase 3 per valutare l’efficacia e la sicurezza di xaluritamig (AMG 509), un potenziale nuovo trattamento per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Questo studio mira a determinare se xaluritamig offre risultati migliori rispetto alle terapie standard come il cabazitaxel o una seconda terapia diretta al recettore degli androgeni (ARDT) come enzalutamide o abiraterone acetato.

I partecipanti idonei sono pazienti adulti con una diagnosi confermata di adenocarcinoma della prostata che soddisfano criteri specifici, tra cui:

• Almeno una lesione metastatica confermata.
• Evidenza di malattia progressiva.
• Trattamento precedente con terapia di deprivazione androgenica (ADT) e almeno una chemioterapia a base di taxani.
• Nessuna precedente terapia mirata a STEAP1.
• Nessuna terapia antitumorale, immunoterapia o agenti sperimentali entro quattro settimane prima dell’inizio dello studio.
• Nessuna recente terapia con radioligandi PSMA (RLT) negli ultimi due mesi, a meno che non sia limitata a due cicli.
• Nessuna storia di reazioni allergiche ai farmaci dello studio.
• Nessuna malattia autoimmune attiva che richieda un trattamento sistemico o problemi gastrointestinali cronici.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

1. Il gruppo sperimentale che riceve xaluritamig (AMG 509).
2. Il gruppo di controllo che riceve cabazitaxel o una seconda ARDT, come deciso dal medico dello studio.

Questo studio mira a rispondere all’urgente necessità di trattamenti efficaci per i pazienti con mCRPC che non rispondono più alle terapie standard. Valutando la capacità di xaluritamig di mirare e trattare questa forma avanzata di cancro alla prostata, lo studio potrebbe fornire una nuova opzione terapeutica e migliorare gli esiti dei pazienti. Lo studio è condotto presso diversi centri di ricerca (Indiana University, Duke, City of Hope…).

Si suppone che inizi l’arruolamento a gennaio 2025.

Per trovare tutti i centri il modo migliore è usare la ricerca di Google e cercare:

A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Study of Xaluritamig vs Cabazitaxel or Second Androgen Receptor-Directed Therapy in Subjects With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Chemotherapy

Fonte.