PT217 Riceve la Seconda Designazione Fast Track della FDA per il Trattamento del Cancro alla Prostata Neuroendocrino

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track a PT217 per il trattamento di pazienti con cancro alla prostata neuroendocrino (NEPC) metastatico de novo o emergente dal trattamento.

Questa è la seconda Designazione Fast Track per PT217, la prima essendo stata concessa per il cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) all’inizio di quest’anno.
PT217 è un anticorpo bispecifico (bsAb) nativo di tipo IgG primo nella sua classe che mira a DLL3 e CD47. È in fase di sviluppo per il trattamento di pazienti con cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) e carcinoma neuroendocrino, compreso il NEPC. Il meccanismo a doppio bersaglio del farmaco è una caratteristica chiave del suo approccio terapeutico. Oltre alle designazioni Fast Track, PT217 ha anche ottenuto le designazioni di farmaco orfano per il trattamento del cancro del polmone a piccole cellule e del carcinoma neuroendocrino.

Lo studio clinico multicentrico di Fase I/II di PT217 (NCT05652686), noto come studio SKYBRIDGE, sta attualmente valutando la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di PT217 in pazienti con tumori avanzati o refrattari che esprimono DLL3. Uno studio clinico di Fase I di PT217 è in corso anche in Cina (CTR20242720). Inoltre, Phanes Therapeutics, l’azienda che sviluppa PT217, ha stipulato un accordo di fornitura clinica per studiare PT217 in combinazione con la terapia anti-PD-L1, atezolizumab.

La recente designazione Fast Track per il NEPC sottolinea ulteriormente il potenziale di PT217 come opzione terapeutica promettente per i pazienti con queste forme aggressive di cancro.

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