Studio di Fase 2 in Reclutamento: Studio WOMBAT sulla Terapia Androgenica Bipolare per il Cancro alla Prostata

Nel frattempo in Australia, un altro studio sulla BAT… lo Studio WOMBAT (Working Out M0 Bipolar Androgen Therapy), rappresenta un approccio innovativo alla gestione del cancro alla prostata. Questo studio di Fase 2 è registrato presso l’Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) con l’identificativo ANZUP 2201.

Il reclutamento è attivo (iniziato a novembre 2024) nel Nuovo Galles del Sud, in Australia, presso siti tra cui:

• • Sydney Adventist Hospital – Wahroonga
  • The Royal Adelaide Hospital – Adelaide
  • GenesisCare – North Shore – St Leonards

Lo studio mira a 69 partecipanti, con la raccolta finale dei dati prevista per il 30 settembre 2027.

L’obiettivo primario è valutare l’efficacia della terapia androgenica bipolare (BAT) nell’estendere la sopravvivenza libera da metastasi (MFS) in pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione M0 (CRPC). Questi pazienti mostrano un aumento dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA) durante il trattamento con darolutamide, senza metastasi rilevabili all’imaging.

Lo studio valuterà quindi la sicurezza e la tollerabilità della BAT combinata con darolutamide, la qualità della vita correlata alla salute, i tassi di risposta del PSA, il tempo alla progressione del PSA, la cinetica ormonale e del PSA, i marcatori metabolici e del turnover osseo.

I partecipanti saranno sottoposti a terapia androgenica bipolare (BAT), somministrata in cicli di 56 giorni, insieme alla terapia di castrazione standard.

Fonte.