Lo Studio di Fase 2/3 di AAA817 (225Ac-PSMA-617) Inizierà Presto il Reclutamento

È in corso un nuovo studio clinico di Fase II/III, designato come studio CAAA817A12201, per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco sperimentale a base di Attinio AAA817 (225Ac-PSMA-617) in pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) positivo all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). Questo studio si rivolge a individui che sono stati precedentemente trattati con inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI) e chemioterapia a base di taxani, e la cui malattia è progredita dopo la terapia mirata a PSMA con 177Lu.

Lo studio è strutturato in due parti:

1. Fase II: uno studio randomizzato, in aperto, internazionale e multicentrico volto a raccogliere dati aggiuntivi a supporto del regime di dosaggio proposto di AAA817.
2. Fase III: uno studio randomizzato, in aperto, internazionale, multicentrico e a due bracci, progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza della dose proposta di AAA817 rispetto alla scelta dello sperimentatore dei trattamenti standard (SoC).

I partecipanti al braccio sperimentale riceveranno AAA817, mentre quelli nel braccio di controllo riceveranno la terapia SoC scelta dallo sperimentatore. L’obiettivo primario è determinare la dose raccomandata di Fase III di AAA817 e valutarne l’efficacia rispetto agli attuali trattamenti standard.