Studio di Fase 1: CRB-701, un Promettente Coniugato Anticorpo-Farmaco Mirato a Nectina-4

CRB-701 (SYS6002) è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) sperimentale mirato a Nectina-4, una proteina sovraespressa in vari tumori, compreso il cancro alla prostata. CRB-701 è progettato per fornire un carico citotossico direttamente alle cellule tumorali che esprimono Nectina-4, con l’obiettivo di migliorare l’efficacia e minimizzare gli effetti collaterali.

Lo studio clinico di Fase 1/2 in corso (NCT06265727) sta valutando la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di CRB-701 in pazienti con tumori solidi avanzati noti per esprimere alti livelli di Nectina-4. Lo studio è suddiviso in tre parti:

I risultati preliminari sono stati promettenti. A dosi di 2,7 mg/kg o superiori, CRB-701 ha dimostrato un tasso di risposta globale del 40% in vari tipi di tumore, con un tasso di controllo della malattia del 73%. Nello specifico, nei pazienti con cancro uroteliale metastatico, il tasso di risposta è stato del 44%, mentre nelle pazienti con cancro cervicale è stato del 43%. Il trattamento è stato generalmente ben tollerato, con effetti avversi principalmente di grado 1/2 e nessun evento di grado 4/5 segnalato.

In riconoscimento del suo potenziale, la Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione Fast Track a CRB-701 nel dicembre 2024 per il trattamento del cancro cervicale metastatico recidivato o refrattario. Questa designazione ha lo scopo di accelerare lo sviluppo e la revisione di farmaci che rispondono a esigenze mediche non soddisfatte.

Ulteriori dati dello studio in corso dovrebbero essere presentati al Simposio sui Tumori Genitourinari dell’American Society of Clinical Oncology 2025 a febbraio 2025. Questi sviluppi sottolineano il potenziale di CRB-701 come terapia mirata per i tumori positivi a Nectina-4, offrendo speranza per migliori opzioni di trattamento in questa popolazione di pazienti.

Studio clinico.