Lo Studio di Fase 1 Inizierà Presto il Reclutamento: ACE-232 un Promettente Inibitore di CYP11A1

Sta avanzando un nuovo trattamento per il cancro alla prostata, un nuovo inibitore di CYP11A1, ACE-232. Questo inibitore attivo per via orale e altamente selettivo mira sia al cancro alla prostata localizzato che a quello metastatico ormono-sensibile o resistente alla castrazione. In particolare, ACE-232 ha dimostrato la capacità di superare la resistenza agli inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI) causata da mutazioni o amplificazione di AR-LBD.

Studi preclinici hanno messo in luce l’eccellente potenza in vitro e in vivo di ACE-232, insieme a un profilo farmacocinetico e di sicurezza favorevole. Questi risultati promettenti hanno portato all’approvazione da parte della FDA di uno studio clinico di Fase I. Questo studio multicentrico in aperto mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di ACE-232 in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio è strutturato in due parti: la Fase 1A si concentra sull’escalation della dose per determinare la dose massima tollerata e stabilire un intervallo di dosi raccomandato per la Fase 2, mentre la Fase 1B prevede l’ottimizzazione della dose sulla base dei risultati della Fase 1A. Il reclutamento dovrebbe iniziare ad aprile 2025.

Fonte.

Studio Clinico.