ASCO GU 2025: la Terapia Tripla con Darolutamide Supera le Alternative nel Cancro alla Prostata Avanzato

Una nuova analisi di rete aggiustata per la popolazione ha confermato che una combinazione di darolutamide, terapia di deprivazione androgenica (ADT) e docetaxel migliora significativamente la sopravvivenza per gli uomini con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC). Lo studio, che ha aggiustato per le differenze nelle popolazioni di pazienti in più studi clinici, ha scoperto che questa terapia tripla ha costantemente superato altri regimi di trattamento comunemente prescritti.

Le analisi tradizionali presuppongono che i gruppi di pazienti in studi diversi siano simili, ma in realtà fattori come età, stato di salute generale e aggressività del cancro possono influenzare l’efficacia di un trattamento. Per affrontare queste discrepanze, i ricercatori hanno applicato due metodi statistici avanzati: la meta-regressione di rete multilivello (ML-NMR) e l’interpolazione di rete meta (NMI). Questi approcci hanno aggiustato per variabili chiave come età, punteggio di Gleason, stato di performance ECOG e volume del cancro, consentendo un confronto più accurato dei trattamenti.

Analizzando i dati di dodici studi clinici, rispetto a:

abiraterone + ADT + Docetaxel
abiraterone + ADT
apalutamide + ADT
enzalutamide + ADT

darolutamide in combinazione con ADT e docetaxel ha mostrato esiti di sopravvivenza globale superiori.
L’approccio ML-NMR, che ha incorporato dati più completi sui pazienti, ha fornito prove particolarmente solide a favore della tripletta di darolutamide, mentre il metodo NMI, sebbene di supporto, è stato ostacolato da dati di sottogruppo incompleti in alcuni studi.

Le prove indicano che i pazienti che hanno ricevuto la tripletta di darolutamide avevano un rischio di morte significativamente inferiore rispetto a quelli trattati con regimi alternativi. Sebbene dodici studi siano stati inclusi nell’analisi, solo otto avevano dati completi sui sottogruppi, rafforzando ulteriormente la robustezza dei risultati ML-NMR. Questi risultati suggeriscono che la darolutamide, se aggiunta alla ADT standard e al docetaxel, dovrebbe essere considerata un’opzione di trattamento leader per il mHSPC.