Il Nadir di PSA non Rilevabile è Legato a Migliori Esiti nel Cancro alla Prostata Metastatico Ormono-Sensibile: Dati del Mondo Reale dal Registro IRONMAN

Una nuova analisi del mondo reale dal registro IRONMAN conferma che il raggiungimento di un nadir di PSA non rilevabile (<0,2 ng/mL) entro il primo anno di trattamento è fortemente associato a migliori esiti per i pazienti con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC).

Mentre il trattamento intensificato con inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI) e/o docetaxel ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza negli studi clinici, questo studio fornisce prove dal mondo reale su come le risposte del PSA varino tra i regimi di trattamento e il loro impatto sulla progressione della malattia.

Lo studio ha incluso 1.377 pazienti provenienti da Stati Uniti, Canada, Spagna e Inghilterra trattati con monoterapia con ADT (n=375), ADT + ARPI (n=775) o ADT + docetaxel (n=227) tra il 2017 e agosto 2023. I pazienti che ricevevano la terapia tripla (ADT + ARPI + docetaxel) sono stati esclusi a causa del numero ridotto.

A 6 mesi, il 40% dei pazienti ha raggiunto un nadir di PSA <0,2 ng/mL, mentre a 12 mesi questa percentuale è salita al 51%.

Tuttavia, i tassi di risposta del PSA variavano a seconda del trattamento:

A 6 mesi: il 51% dei pazienti in trattamento con ADT + ARPI ha raggiunto un nadir di PSA non rilevabile. Solo il 27% di quelli in monoterapia con ADT e il 26% in trattamento con ADT + docetaxel ha ottenuto lo stesso risultato.

A 12 mesi: il più alto tasso di soppressione del PSA è stato osservato nel gruppo ADT + ARPI (63%). La monoterapia con ADT e l’ADT + docetaxel sono rimasti indietro rispettivamente al 38% e al 32%.

Con un follow-up mediano di 18 mesi, 291 pazienti (21%) hanno subito una recidiva della malattia, con il 19% che ha mostrato una progressione del PSA (un aumento del PSA ≥25% dal nadir e un aumento assoluto >2 ng/mL).

Dividendo i pazienti in base al raggiungimento di un nadir di PSA <0,2 ng/mL a 6 mesi, coloro che hanno raggiunto questo traguardo hanno avuto tassi di recidiva della malattia più bassi a 12, 24 e 36 mesi in tutti i gruppi di trattamento.

Ciò rafforza i risultati di studi clinici precedenti secondo cui le risposte profonde precoci del PSA sono associate a migliori esiti a lungo termine.

In sintesi:

• L’ADT + ARPI porta ai tassi più alti di nadir di PSA non rilevabile, superando l’ADT da sola o l’ADT + docetaxel nel raggiungere una profonda soppressione del PSA sia a 6 che a 12 mesi.
• I pazienti che raggiungono un nadir di PSA <0,2 ng/mL entro 6 mesi hanno tassi di recidiva più bassi, sottolineando l'importanza del monitoraggio precoce del PSA.

I dati del mondo reale sono in linea con gli studi clinici, confermando che il nadir del PSA è un prezioso predittore del successo del trattamento nel mHSPC.

Fonte.