Inizia lo Studio di Fase 3 di TLX591 a Miami
Il 25 febbraio 2025, Telix Pharmaceuticals ha annunciato un significativo passo avanti nella lotta contro il cancro alla prostata avanzato con l’attivazione del suo studio clinico di Fase 3 Globale ProstACT presso il Biogenix Molecular Research Center di Miami, in Florida.
Questo studio è incentrato su TLX591, un nuovo radiofarmaco progettato per mirare all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), una proteina altamente espressa nelle cellule del cancro alla prostata. TLX591 combina una potente particella radioattiva, il Lutezio-177, con un anticorpo mirato a PSMA, con l’obiettivo di fornire radiazioni precise alle cellule tumorali risparmiando i tessuti sani.
Sebbene ancora in fase di pre-approvazione, TLX591 si basa sul successo di altre terapie mirate a PSMA, come il Lutezio-177 PSMA-617 (Pluvicto), che ha mostrato risultati promettenti nell’estendere la sopravvivenza dei pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Gli studi di fase iniziale di TLX591 hanno dimostrato una sicurezza ed efficacia incoraggianti, con pazienti che hanno mostrato risposte tumorali ed effetti collaterali gestibili, preparando il terreno per questo studio pivotale di Fase 3.
Lo studio di Fase 3 Globale ProstACT è uno sforzo multicentrico e internazionale per valutare rigorosamente l’efficacia e la sicurezza di TLX591 negli uomini con cancro alla prostata avanzato. A Miami, il Biogenix Molecular Research Center ha già somministrato due dosi di TLX591, a 14 giorni di distanza, a un paziente locale questo mese, segnando il lancio dello studio negli Stati Uniti. Lo studio sta ora reclutando attivamente pazienti idonei nell’area di Miami, offrendo loro la possibilità di partecipare alla sperimentazione di questa terapia all’avanguardia.
Questa fase mira a confermare la capacità di TLX591 di migliorare gli esiti, come la sopravvivenza e la qualità della vita, rispetto ai trattamenti esistenti. È uno studio randomizzato e controllato, il che significa che alcuni partecipanti riceveranno TLX591 mentre altri riceveranno le cure standard, consentendo ai ricercatori di misurare il suo vero impatto. Telix, con sede a Melbourne, in Australia, e con attività negli Stati Uniti, in Canada, in Europa e in Giappone, sta guidando questo sforzo come parte della sua più ampia missione di far progredire i radiofarmaci sia per la diagnosi che per il trattamento.
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