Aggiornamento: FC705 Segna un Balzo in Avanti nella Terapia del Cancro alla Prostata, Superando Pluvicto

Una nuova era nel trattamento del cancro alla prostata potrebbe essere all’orizzonte mentre FutureChem, un leader radiofarmaceutico coreano, svela i convincenti risultati dello studio clinico di fase 2 per la sua terapia innovativa, FC705. Il farmaco, progettato per colpire il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), ha dimostrato effetti terapeutici superiori rispetto a Pluvicto di Novartis, l’attuale standard nella terapia radioliganda, offrendo potenzialmente nuova speranza ai pazienti che combattono questa malattia aggressiva.

FC705, marcato con lutezio-177, ha raggiunto un notevole tasso di risposta del 60,0% nell’imaging PSMA-PET sia per le metastasi dei tessuti molli che per quelle ossee, secondo i dati di fase 2 di FutureChem.
Questa metrica, che riflette la riduzione del tumore, supera significativamente il tasso di risposta dei tessuti molli del 29,8% di Pluvicto, misurato secondo i criteri RECIST v1.1. La differenza evidenzia la capacità di FC705 di mirare e ridurre più efficacemente le lesioni cancerose, un fattore critico per i pazienti con mCRPC avanzato, dove il cancro si diffonde spesso a ossa e tessuti molli.

Oltre alla riduzione del tumore, FC705 si è distinto anche nel ridurre i livelli di antigene prostatico specifico (PSA), un biomarker chiave per la progressione del cancro alla prostata. La terapia ha raggiunto una migliore risposta PSA 50 — che indica una riduzione di almeno il 50% dei livelli di PSA — nel 73,3% dei pazienti. Al contrario, Pluvicto ha registrato una risposta PSA 50 nel 46,0% dei pazienti, sottolineando l’impatto più forte di FC705 sul controllo della malattia.
I profili di sicurezza tra i due farmaci sono paragonabili, sebbene FC705 abbia riportato un tasso leggermente più elevato di reazioni avverse gravi al farmaco (ADR) al 10,0%, rispetto al 9,3% di Pluvicto. L’azienda sostiene che il dosaggio ridotto, combinato con un legante di albumina che estende il tempo di circolazione del farmaco, migliora la sua precisione nel colpire le cellule tumorali mantenendo un profilo di sicurezza gestibile.
Il successo dello studio ha spinto FC705 alla fase successiva di sviluppo. l’azienda ha presentato una domanda di Investigational New Drug (IND) per gli studi di fase 3 al Ministero della Sicurezza Alimentare e Farmaceutica della Corea del Sud, con l’obiettivo di confrontare FC705 più la terapia standard con la sola terapia standard. La designazione di farmaco orfano del farmaco lo posiziona anche per una potenziale approvazione condizionata dopo l’autorizzazione di fase 3, che potrebbe accelerarne la disponibilità per i pazienti. Nel frattempo, FutureChem ha avviato studi di fase 2a negli Stati Uniti, segnalando la sua ambizione di competere su un palcoscenico globale.

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