Fase 1 Presto in Reclutamento: MK-2400 (Ifinatamab Deruxtecan) per il Cancro alla Prostata Metastatico

MK-2400 o Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd), un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) sperimentale mirato a TROP2, continua a progredire nello sviluppo clinico, dimostrando un’attività notevole nei primi studi e espandendo la sua valutazione a nuovi tipi di tumore. Questo approccio terapeutico sfrutta un anticorpo progettato per cercare TROP2, una proteina sovraespressa sulla superficie di vari tumori solidi, e fornire un potente carico citotossico direttamente alle cellule tumorali.
La logica alla base del targeting di TROP2 deriva dalla sua associazione con la crescita tumorale e una prognosi peggiore in diversi tipi di cancro. Legandosi specificamente alle cellule che esprimono TROP2, gli ADC come MK-2400 mirano a massimizzare l’effetto antitumorale all’interno del tumore, riducendo potenzialmente la tossicità sistemica rispetto alla chemioterapia tradizionale.
Risultati preliminari incoraggianti sono emersi da studi che hanno coinvolto pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), spesso una neoplasia difficile da trattare, in particolare negli stadi successivi.

In un’analisi intermedia presentata da uno studio di fase iniziale che ha coinvolto pazienti con NSCLC pre-trattati, MK-2400 ha dimostrato un’attività antitumorale significativa. Il tasso di risposta oggettiva (ORR) ha raggiunto il 52,4%, indicando che oltre la metà dei pazienti ha sperimentato una significativa riduzione del tumore. Ciò includeva un tasso di risposta completa (CR) del 4,8%, in cui i pazienti non mostravano segni rilevabili di cancro, e un tasso di risposta parziale (PR) del 47,6%, che riflette una sostanziale riduzione del tumore.

Basandosi su questi risultati e sulla conoscenza che TROP2 è espresso anche nel cancro alla prostata, in particolare negli stadi avanzati come il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), il programma di sviluppo clinico per MK-2400 si sta espandendo. Si prevede che uno studio clinico di Fase 1 incentrato specificamente sui pazienti con mCRPC inizierà presto l’arruolamento (stima giugno 2025).

Questo imminente studio di Fase 1 nel mCRPC si concentrerà principalmente sulla sicurezza, la tollerabilità e l’identificazione della dose raccomandata di MK-2400 in questa specifica popolazione di pazienti.

Studio clinico.