Fase 1 in Reclutamento: GSK5764227 Mira a B7-H3 nel mCRPC

Lo studio sta testando GSK5764227, una nuova terapia mirata a B7-H3, una proteina sovraespressa nei tumori prostatici aggressivi e in altri tumori solidi. Questo studio globale di Fase I potrebbe portare a una svolta per i pazienti con opzioni limitate.

GSK5764227, noto anche come HS-20093, è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) che combina un anticorpo mirato a B7-H3 con una tossina antitumorale. L’anticorpo si lega a B7-H3, prevalente nel cancro alla prostata ma raro nei tessuti sani, trasportando la tossina direttamente alle cellule tumorali. Studi precedenti in Asia (NCT05276609, NCT05830123) hanno mostrato un’attività antitumorale promettente.

Lo studio sta arruolando circa 280 adulti con tumori solidi avanzati, compreso il mCRPC, che sono progrediti o non possono tollerare i trattamenti standard. I pazienti devono avere una malattia misurabile e un buon stato di performance, senza una precedente terapia mirata a B7-H3. Lo studio ha due parti: la Fase 1a testa GSK5764227 da solo e con trattamenti standard come cisplatino o pembrolizumab, somministrati per via endovenosa ogni tre settimane, concentrandosi sulla sicurezza e sugli effetti collaterali. La Fase 1b si espande a tipi di cancro specifici, compreso il mCRPC, misurando i tassi di risposta del tumore, la sopravvivenza libera da progressione e altri esiti.

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