Contrattempo nello Studio sul Cancro alla Prostata: Interrotto lo Studio CAPItello-280 per Truqap
Lo studio clinico di Fase III CAPItello-280, che valutava un nuovo trattamento che combina capivasertib con docetaxel e terapia di deprivazione androgenica (ADT) per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), è stato interrotto. Questo studio globale ha arruolato 1.033 pazienti adulti il cui mCRPC era progredito nonostante l’ADT, confrontando la combinazione di capivasertib con docetaxel, ADT e un placebo. A seguito di un’analisi intermedia prespecificata, il Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati ha raccomandato di interrompere lo studio, concludendo che il regime era improbabile che raggiungesse i suoi doppi endpoint primari di sopravvivenza libera da progressione radiografica e sopravvivenza globale nella popolazione complessiva di pazienti. Il profilo di sicurezza di capivasertib è rimasto coerente con gli studi precedenti, non mostrando nuove preoccupazioni.
Capivasertib, un inibitore di AKT primo nella sua classe che mira a tutte e tre le isoforme di AKT (AKT1/2/3) e somministrato a intervalli intermittenti, è già approvato in diverse regioni per tipi specifici di cancro al seno avanzato, sulla base dei risultati positivi dello studio CAPItello-291. Nonostante l’interruzione di CAPItello-280, capivasertib continua a essere studiato in altri studi di Fase III per i tumori al seno e alla prostata. I dati raccolti da questo studio saranno utilizzati per informare i futuri sforzi di ricerca e gli investigatori si impegnano a garantire un’adeguata assistenza di follow-up per tutti i pazienti arruolati.
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