AGGIORNAMENTO: JANX007 Inizia gli Studi di Espansione della Fase 1b

Janux Therapeutics ha avviato gli studi di espansione della Fase 1b di JANX007, un Attivatore di Cellule T Attivato dal Tumore (TRACTr) mirato a PSMA, in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Questo passo segue i risultati promettenti dello studio di escalation della dose di Fase 1a e riflette i continui sforzi dell’azienda per sviluppare terapie a base di cellule T più sicure ed efficaci per i tumori solidi.

JANX007 è progettato per rimanere inattivo nel flusso sanguigno e attivarsi solo all’interno del microambiente tumorale, riducendo la tossicità fuori dal tumore e massimizzando l’attività antitumorale. Nella parte di Fase 1a dello studio ENGAGER-PSMA-01, sono stati arruolati 16 pazienti con mCRPC, che avevano ricevuto una mediana di quattro trattamenti precedenti. Al 21 aprile 2025, i dati mostravano una sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) mediana di 7,5 mesi in tutti i pazienti, con quelli che hanno ricevuto le dosi da 6 mg e 9 mg che hanno raggiunto una rPFS mediana leggermente più lunga di 7,9 mesi. I tassi di rPFS a sei mesi erano del 65% per l’intera coorte e del 78% per il gruppo a dosi più elevate. Il profilo di sicurezza è rimasto coerente con gli aggiornamenti precedenti, rafforzando la fiducia nella tollerabilità di JANX007.

Il primo studio di espansione della Fase 1b si concentrerà su pazienti con mCRPC naïve ai taxani, testando due regimi di dosaggio (0,3/2/6 mg e 0,3/2/9 mg), somministrati settimanalmente o ogni due settimane. Sono previsti ulteriori studi di Fase 1b per valutare JANX007 in combinazione con inibitori del recettore degli androgeni in pazienti trattati con taxani, come monoterapia in pazienti resistenti agli inibitori di PARP e in popolazioni precedentemente trattate con terapie ormonali di nuova generazione e taxani. Questi studi hanno lo scopo di informare la selezione della dose per futuri studi registrativi.

Più avanti quest’anno, Janux prevede di condividere ulteriori dati clinici su JANX007 e su JANX008, il suo candidato TRACTr mirato a EGFR. L’azienda ospiterà anche un R&D Day per evidenziare i progressi della sua pipeline di immunoterapie attivate dal tumore. Attraverso la sua piattaforma TRACTr, Janux mira a fornire una potente attivazione delle cellule T dove è più necessaria — nel sito del tumore — offrendo una nuova via da seguire per i pazienti con tumori solidi difficili da trattare.

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