Risultati di Fase 1/2 per il Coniugato Anticorpo-Farmaco MHB088C per il mCRPC

MHB088C è un nuovo coniugato anticorpo-farmaco (ADC) mirato a B7-H3. Incorpora il potente payload SuperTopoi, che è noto per essere da 5 a 10 volte più potente di Dxd. I dati preliminari dello studio di fase 1/2 in corso avevano precedentemente mostrato che MHB088C era generalmente ben tollerato con segni iniziali di attività clinica. Ecco i risultati preliminari di un sottogruppo di pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) dalla parte di espansione della dose di questo studio.

Al 3 gennaio 2024, 36 pazienti con mCRPC erano stati arruolati e avevano ricevuto almeno una dose di MHB088C. Questi pazienti sono stati caratterizzati come pesantemente pretrattati, con il 100% che aveva ricevuto nuovi farmaci dell’asse androgenico (NAAD) e l’80% che aveva ricevuto docetaxel.

I dati preliminari di efficacia in pazienti con malattia misurabile (n=21) hanno mostrato un tasso di risposta oggettiva (ORR) del 14,3% e un tasso di controllo della malattia (DCR) del 95,2%. La sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) a sei mesi è stata dell’87%. I dati preliminari hanno anche indicato miglioramenti nei livelli di antigene prostatico specifico (PSA). Nel complesso, MHB088C ha dimostrato un’attività antitumorale promettente in questa popolazione di mCRPC pesantemente pretrattata.

Per quanto riguarda la sicurezza, MHB088C ha dimostrato un profilo di sicurezza gestibile, con dati di sicurezza coerenti con i rapporti precedenti. Gli eventi avversi più comuni correlati al trattamento di grado ≥3 sono stati neutropenia (24,2%), diminuzione della conta piastrinica (11,1%) e anemia (15,2%).

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