AGGIORNAMENTO su ACE-232: Studio di Fase 1 di un Nuovo Inibitore di CYP11A1 per il mCRPC

Il primo paziente è stato trattato in uno studio clinico di Fase I per ACE-232, un nuovo inibitore orale di CYP11A1 mirato al trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio, registrato come NCT06801236, segna il primo studio clinico dell’azienda negli Stati Uniti e rappresenta un passo fondamentale nella sua strategia oncologica globale.

Lo studio first-in-human è condotto in più siti negli Stati Uniti e in Cina, ed è strutturato in due parti: escalation della dose (Fase IA) e ottimizzazione della dose (Fase IB). Gli obiettivi principali dello studio sono valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia preliminare di ACE-232, determinando infine una dose raccomandata per la Fase II. Il professor Emmanuel Antonarakis, Direttore di Oncologia Genitourinaria presso il Masonic Cancer Center, Università del Minnesota, funge da investigatore principale coordinatore globale.

I dati preclinici suggeriscono che ACE-232 offre un profilo superiore rispetto ai precedenti inibitori di CYP11A1 come MK-5684 (Opevesostat, ODM-208), dimostrando un’attività potente, una curva farmacocinetica favorevole e un’eccellente tollerabilità. ACE-232 agisce inibendo selettivamente CYP11A1, un enzima chiave nel percorso di sintesi degli ormoni steroidei surrenali, con l’obiettivo di sopprimere la produzione di androgeni nel cancro alla prostata resistente al trattamento.

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