Studio di Fase 3: Ifinatamab Deruxtecan (MK-2400) per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

Un nuovo farmaco, ifinatamab deruxtecan, è entrato in uno studio clinico di fase 3 per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che sono progrediti dopo il trattamento con inibitori del pathway del recettore degli androgeni, come abiraterone o enzalutamide. Lo studio, denominato IDeate-Prostate01, ha iniziato a somministrare il farmaco al primo paziente nel giugno 2025 e confronta l’efficacia e la sicurezza del farmaco con docetaxel, una chemioterapia standard utilizzata nel trattamento del mCRPC. Ifinatamab deruxtecan è un coniugato anticorpo-farmaco che mira a B7-H3, una proteina comunemente presente sulle cellule del cancro alla prostata. Agisce legandosi a queste cellule e trasportando un carico chemioterapico direttamente al loro interno, con l’obiettivo di distruggere il cancro minimizzando i danni ai tessuti sani.

Lo studio globale, che arruola circa 1.440 pazienti in Asia, Europa, Nord America e Oceania, è progettato per misurare la sopravvivenza globale e il tempo in cui i pazienti vivono senza progressione della malattia. Le misure secondarie includono i tassi di risposta, il tempo ai trattamenti successivi e la progressione del dolore. Studi precedenti di fase 1 e 2, presentati ai Congressi della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) del 2022 e 2023, hanno mostrato tassi di risposta tumorale promettenti del 25% in pazienti con mCRPC pesantemente pretrattati, spingendo all’avvio di questo studio più ampio.

L’approccio di ifinatamab deruxtecan si differenzia dai trattamenti esistenti perché mira a B7-H3, che è sovraespresso in molti tumori della prostata, offrendo potenzialmente un’alternativa per i pazienti che non rispondono più alle terapie ormonali. I risultati dello studio, attesi entro giugno 2028, potrebbero influenzare il panorama terapeutico per il mCRPC.

Studio clinico.

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