Studio di fase 1 per ART-101, un nuovo radioligando mirato a PSMA in mCRPC

La FDA ha autorizzato una domanda per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per ART-101, un nuovo agente radiofarmaceutico destinato al trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Questa autorizzazione consente l’avvio di uno studio clinico di fase 1 in pazienti con mCRPC PSMA-positivi, previsto per iniziare entro la fine di quest’anno.

ART-101 è una piccola molecola che prende di mira l’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), una proteina comunemente espressa nel cancro alla prostata avanzato. Progettato come agente teranostico, ART-101 combina la capacità di imaging e trattamento dei tumori utilizzando isotopi radioattivi, con l’obiettivo di migliorare la precisione riducendo i danni ai tessuti sani.

Negli studi preclinici, ART-101 ha mostrato un maggiore assorbimento e ritenzione tumorale rispetto agli agenti mirati a PSMA attualmente approvati, insieme a una riduzione dell’assorbimento nei tessuti normali come le ghiandole salivari. Questi risultati suggeriscono il potenziale per un’efficacia di trattamento migliorata e meno effetti collaterali. L’agente è anche compatibile con diversi isotopi terapeutici, inclusi actinio-225, lutezio-177 e terbio-161. I dati dai test preclinici indicano che ART-101, in particolare quando abbinato a isotopi emettitori alfa, potrebbe offrire un’alternativa più efficace e sicura ai trattamenti radiofarmaceutici esistenti.

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