Risultati di fase 1 per 225Ac-LNC1011, una nuova terapia con emettitore alfa per mCRPC

Una nuova terapia alfa mirata, ²²⁵Ac-LNC1011, ha mostrato risultati incoraggianti in uno studio clinico di fase 1 per pazienti con cancro alla prostata PSMA-positivo, secondo i dati presentati al meeting annuale della Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) del 2025.

Lo studio, registrato in Cina come ChiCTR2500095162, ha coinvolto una piccola coorte di quattro pazienti e ha riportato un tasso di risposta obiettiva (ORR) del 50% secondo i criteri RECIST v1.1, con due pazienti che hanno mostrato risposte parziali e due che hanno mantenuto una malattia stabile. Quando valutato utilizzando i criteri PERCIST v1.0 basati su PET, l’ORR è aumentato al 75%. In tutti e quattro i pazienti, i livelli di antigene prostatico specifico (PSA) sono diminuiti significativamente dopo il trattamento. Il PSA di un paziente è sceso da 7,885 ng/mL a 0,185 ng/mL, mentre un altro ha visto una riduzione da 13,062 ng/mL a 1,057 ng/mL. Al momento della segnalazione, la sopravvivenza mediana libera da progressione non era stata ancora raggiunta, con un follow-up che variava da 6 a 12 mesi. Inoltre, tre pazienti hanno registrato miglioramenti nel loro stato di performance ECOG, un indicatore importante della salute generale e del funzionamento quotidiano.

Lo studio ha anche monitorato la sicurezza e la tossicità utilizzando le linee guida CTCAE v5.0 e mirava a stabilire la dose massima tollerabile. Gli effetti collaterali riportati erano generalmente lievi e gestibili.

Lo studio ha arruolato adulti con cancro alla prostata PSMA-positivo confermato tramite imaging PET/CT con 68Ga-PSMA. I partecipanti idonei dovevano anche soddisfare i criteri per la funzione degli organi e avere un punteggio ECOG di 2 o inferiore. Il livello di dose iniziale è stato fissato a 100 µCi.

Con questi risultati iniziali, ²²⁵Ac-LNC1011 emerge come un’aggiunta potenzialmente importante all’arsenale contro il cancro alla prostata PSMA-positivo.

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