Aggiornamento su Mevrometostat: un nuovo studio di fase 3 per mCSPC

Un nuovo studio clinico, MEVPRO-3, sta per iniziare l’arruolamento di partecipanti per valutare se la combinazione di Mevrometostat (PF-06821497), un farmaco sperimentale, con Enzalutamide offre migliori risultati rispetto a Enzalutamide da solo per gli uomini con cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC) che non hanno precedentemente ricevuto inibitori del percorso del recettore degli androgeni (ARPI). Questo studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo mira ad arruolare circa 900 uomini a livello globale per valutare la sicurezza e l’efficacia di questa terapia combinata.Lo studio si rivolge a uomini con adenocarcinoma prostatico confermato istologicamente, malattia metastatica in ossa o tessuti molli e malattia progressiva nonostante la castrazione medica o chirurgica, con livelli di testosterone pari o inferiori a 50 ng/dL.

I partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 per ricevere Mevrometostat (875 mg due volte al giorno con cibo) più Enzalutamide (160 mg una volta al giorno) o un placebo più Enzalutamide. La misura principale di successo è la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS), che monitora quanto tempo il trattamento ritarda la progressione della malattia in base alle immagini.
Mevrometostat è un inibitore selettivo di EZH2, una proteina legata alla progressione del cancro alla prostata e alla resistenza alle terapie ormonali come Enzalutamide. Bloccando l’attività anomala di EZH2, Mevrometostat può aiutare a ritardare la resistenza alla terapia ormonale e rallentare la crescita del cancro. Lo studio si basa su studi precedenti, come uno studio di fase 1/2 (NCT03460977) nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), che ha mostrato che Mevrometostat più Enzalutamide ha esteso la mediana di rPFS a 14,3 mesi rispetto a 6,2 mesi per Enzalutamide da solo in pazienti precedentemente trattati con Abiraterone. Quello studio ha anche riportato effetti collaterali gestibili, tra cui diarrea, anemia e stanchezza, senza decessi legati al trattamento.Il reclutamento per MEVPRO-3 sta per iniziare, con siti di studio in diversi paesi.

Studio clinico.