Risultati preliminari dello studio CELC-G-201 per mCRPC

Lo studio clinico di fase 1/1b/2 CELC-G-201 sta esplorando una nuova strategia di trattamento per gli uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), una forma aggressiva della malattia che non risponde più alla terapia ormonale standard.

Lo studio combina gedatolisib, un inibitore della via PI3K/AKT/mTOR che blocca i segnali di crescita cellulare, con darolutamide, un inibitore del recettore degli androgeni ben consolidato. Questa combinazione a doppia inibizione mira a superare la resistenza al trattamento e a migliorare gli esiti per i pazienti che hanno poche opzioni rimaste.

I risultati preliminari della fase 1 sono promettenti. Su 38 pazienti arruolati finora, il trattamento ha raggiunto un tasso di sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) a 6 mesi del 66%. Inoltre, nessun paziente ha richiesto riduzioni di dose o ha interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali, indicando che la combinazione è ben tollerata. Lo studio prevede di arruolare altri 46 pazienti nella fase 1 e circa 30 nella fase 2 per valutare ulteriormente la sicurezza e l’efficacia.

La via PI3K/AKT/mTOR è un bersaglio critico nell’mCRPC, poiché è spesso iperattivata e contribuisce alla crescita del tumore e alla resistenza ai trattamenti. L’inibizione di questa via insieme al blocco del recettore degli androgeni con darolutamide potrebbe offrire un approccio sinergico, affrontando due driver chiave della progressione del cancro.

I dati preliminari suggeriscono che questa combinazione potrebbe diventare un’opzione praticabile per i pazienti con mCRPC, in particolare quelli che hanno fallito trattamenti precedenti come altri inibitori del recettore degli androgeni o chemioterapie. Studi futuri si concentreranno sull’ottimizzazione delle strategie di dosaggio e sulla conferma di questi risultati in popolazioni più ampie.

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