Nuova terapia combinata ottiene la via rapida: 177Lu-PSMA-617 (Pluvicto) più TRE-515

La FDA ha concesso la designazione di via rapida a una nuova terapia combinata per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), abbinando un inibitore di deossicitidina chinasi (dCK) di prima classe con una terapia radiologica mirata all’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA).

Questa designazione mira ad accelerare lo sviluppo e la revisione di trattamenti per condizioni gravi con bisogni insoddisfatti, offrendo speranza per i pazienti con cancro alla prostata avanzato che non risponde più alla terapia ormonale. La terapia radiologica, già approvata nel 2022, fornisce radiazioni mirate alle cellule tumorali positive al PSMA, presenti in oltre l’80% dei casi di cancro alla prostata. L’inibitore dCK, attualmente in studi di fase 1, colpisce la via di recupero dei nucleosidi, un processo su cui le cellule tumorali fanno affidamento per la sintesi del DNA. Bloccando il dCK, l’inibitore interrompe la fornitura di precursori del DNA, rendendo le cellule tumorali più vulnerabili agli effetti dannosi al DNA della terapia radiologica.

Questa sinergia è la razionale dietro la combinazione: l’inibitore potenzia la capacità del radiologico di uccidere le cellule tumorali, migliorando potenzialmente gli esiti per i pazienti che hanno esaurito opzioni come gli inibitori del recettore degli androgeni o le chemioterapie basate sui taxani.

I dati preliminari dello studio di fase 1 mostrano che l’inibitore dCK è ben tollerato, senza tossicità limitanti la dose a dosaggi da 40 mg a 320 mg giornalieri, e cinque pazienti su 19 hanno raggiunto una malattia stabile.

L’approccio sfrutta l’oncologia di precisione, utilizzando il PSMA come biomarcatore per identificare i pazienti idonei e fornire un trattamento mirato. Gli studi in corso valuteranno ulteriormente la sicurezza e l’efficacia della combinazione, con l’obiettivo di offrire una nuova speranza a chi combatte questa malattia aggressiva.

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