Efficacia e sicurezza della combinazione di ARSI, denosumab e radioterapia locale nel cancro alla prostata plurimetastatico

Uno studio clinico prospettico intermedio ha valutato una strategia che combina enzalutamide (un inibitore del segnale del recettore degli androgeni), denosumab, radioterapia locale (LRT) diretta alla prostata e terapia mirata alle metastasi (MDT) in uomini con cancro alla prostata plurimetastatico (≥4 metastasi ossee).

Venti pazienti sono stati arruolati, con un follow-up mediano di 18 mesi. La sopravvivenza libera da progressione (PFS) a un anno è stata dell’84,4%, la PFS radiografica del 100% e l’85% dei pazienti ha ottenuto una riduzione del PSA ≥90%. Metà della coorte ha mantenuto un PSA <0,2 ng/mL, un forte indicatore surrogato di miglior sopravvivenza globale.

L’enzalutamide è stata scelta per la sua buona tollerabilità, mentre il denosumab è stato aggiunto per il suo effetto comprovato nel ritardare gli eventi scheletrici nel cancro alla prostata con metastasi ossee. La LRT offre sia un controllo locale sia la prevenzione di gravi complicanze genitourinarie. Nonostante il disegno a braccio singolo, questa combinazione ha eguagliato o superato i risultati dei controlli storici provenienti dagli studi ARCHES, ENZAMET e PEACE-1, nei quali spesso erano arruolati pazienti con carico metastatico inferiore.

Lo studio dimostra la fattibilità e la sicurezza dell’uso di una terapia multimodale aggressiva nel cancro alla prostata plurimetastatico, sostenendo la tendenza verso approcci più completi e precoci nelle malattie ad alto volume. Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare questi risultati e definire i criteri di selezione dei pazienti.

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