AGGIORNAMENTO su ENV-105: promettenti risultati intermedi di fase 2 per mCRPC

Il farmaco sperimentale ENV-105 (carutoximab), un antagonista di CD105 first-in-class, ha mostrato promettenti risultati intermedi di efficacia in uno studio clinico di fase 2 che coinvolge pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) progrediti dopo le terapie ormonali standard. Questo studio in corso ha valutato la combinazione di ENV-105 con apalutamide, una terapia ormonale comunemente utilizzata.

Tra i pazienti trattati, l’86% ha ottenuto un beneficio clinico, con tutti i responder liberi da progressione per almeno quattro mesi e la metà libera da progressione oltre un anno.

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana osservata è stata di circa 13 mesi, un dato nettamente superiore alla PFS mediana tipica di circa 3,7 mesi osservata con le terapie ormonali di seconda o terza linea in questa popolazione di pazienti. Inoltre, sette dei nove pazienti valutabili hanno mostrato una riduzione dei livelli di antigene prostatico specifico (PSA), un marcatore comunemente utilizzato per valutare l’attività del carcinoma della prostata.

Il profilo di sicurezza della combinazione ENV-105 e apalutamide è risultato favorevole, senza tossicità dose-limitanti né eventi avversi gravi inattesi riportati nella coorte iniziale. Gli effetti collaterali correlati al trattamento sono stati gestibili con le misure di supporto standard e non sono state osservate tossicità di alto grado, a supporto della buona tollerabilità di questa combinazione in pazienti spesso già sottoposti a molteplici trattamenti precedenti.

Il meccanismo alla base dell’attività clinica di ENV-105 coinvolge il targeting di CD105 (endoglina), una proteina che contribuisce alla resistenza alle terapie antitumorali attraverso interazioni nel microambiente tumorale. Antagonizzando CD105, ENV-105 sembra ripristinare la sensibilità alla terapia ormonale, potenzialmente superando i meccanismi di resistenza nel carcinoma della prostata avanzato.

Questo studio randomizzato di fase 2 sta arruolando pazienti in diversi centri di riferimento e mira a valutare ulteriormente sicurezza, tollerabilità ed efficacia di ENV-105 in combinazione con apalutamide in una popolazione di pazienti più ampia. Qualora questi risultati intermedi venissero confermati nello studio completo, ENV-105 potrebbe rappresentare un’importante opzione terapeutica per gli uomini con carcinoma della prostata metastatico resistente alla terapia ormonale.

Studio clinico.

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