KLS-3021: un promettente virus oncolitico per il carcinoma della prostata

KLS-3021 è una nuova terapia basata su un virus oncolitico sviluppata per il trattamento del carcinoma della prostata. Utilizza un virus vaccinia ricombinante ingegnerizzato per infettare e distruggere selettivamente le cellule tumorali, attivando al contempo il sistema immunitario per colpire i tumori in modo più efficace. Il virus trasporta tre geni terapeutici: PH-20, che degrada la matrice extracellulare facilitando la diffusione virale e l’infiltrazione delle cellule immunitarie; IL-12, una citochina che stimola potenti risposte immunitarie antitumorali; e sPD1-Fc, che inibisce le vie dei checkpoint immunitari utilizzate dalle cellule tumorali per eludere il sistema immunitario.

Studi preclinici hanno dimostrato che una singola somministrazione intratumorale di KLS-3021 riduce significativamente le dimensioni del tumore nei modelli di carcinoma della prostata, superando il chemioterapico docetaxel. Questa efficacia è stata osservata non solo nei tumori confinati alla prostata, ma anche nei tumori localmente invasivi con metastasi linfonodali, suggerendo un potenziale utilizzo sia nella malattia localizzata sia in quella metastatica. Le analisi tissutali hanno confermato un’ampia distribuzione virale all’interno dei tumori, la distruzione delle barriere fisiche tumorali, un aumento dell’infiltrazione di cellule immunitarie attivate e l’induzione di morte cellulare immunogenica, elementi che nel loro insieme supportano un’attività immunitaria antitumorale sostenuta.

Questa terapia offre un’opzione di trattamento minimamente invasiva, somministrata direttamente nel tumore sotto guida imaging, rendendola particolarmente adatta ai pazienti con carcinoma della prostata a basso grado o in sorveglianza attiva. Inoltre, presenta un potenziale come terapia neoadiuvante per ridurre le dimensioni tumorali prima di un intervento chirurgico o radioterapico, migliorando potenzialmente gli esiti e riducendo l’estensione dei trattamenti tradizionali.

Dopo aver completato gli studi preclinici necessari di sicurezza ed efficacia, KLS-3021 si sta avviando verso studi clinici di fase 1 progettati per valutare la sicurezza e i primi segnali di efficacia nell’uomo.

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