BRL-302 Fase 1: Una Nuova Terapia con Cellule CAR-T per il mCRPC

È iniziato un nuovo studio clinico che offre un nuovo approccio al trattamento del cancro alla prostata avanzato divenuto resistente alle terapie standard. Questo studio di Fase 1 (NCT06895811) sta studiando una terapia cellulare all’avanguardia chiamata linfociti T con Recettore Chimerico Universale dell’Antigene (UCAR) anti-PSMA, o BRL-302, con una forte attenzione alla sicurezza e al controllo del paziente.

A differenza delle tradizionali terapie con cellule CAR-T, che sono “sempre attive” una volta infuse, questa nuova tecnologia UCAR è progettata per essere “commutabile”. Immagina un interruttore della luce: le cellule T sono ingegnerizzate per riconoscere un segnale universale e un “modulo di puntamento” separato agisce come interruttore, indirizzando queste cellule T specificamente alle cellule del cancro alla prostata. Il vantaggio principale? Se gli effetti collaterali diventano troppo forti, i medici possono semplicemente smettere di somministrare il modulo di puntamento, spegnendo di fatto l’attività delle cellule T in poche ore. Questo meccanismo di controllo rapido è un significativo passo avanti, mirato a ridurre i gravi effetti collaterali, come febbri alte e confusione, che sono stati talvolta osservati con i precedenti trattamenti a base di cellule CAR-T per i tumori solidi.

Lo studio sta attualmente reclutando un piccolo gruppo iniziale di tre pazienti. Questo approccio cauto è deliberato: i ricercatori valuteranno attentamente la sicurezza e gli effetti iniziali del primo livello di dose. Insolitamente per uno studio di Fase 1, il disegno dello studio consente persino di diminuire la dose se necessario, evidenziando la priorità data al benessere del paziente data la complessità di queste terapie avanzate.

Studio clinico.