Studio Clinico di Fase I di AZD2284, AZD2287 e AZD2275

È attualmente in corso uno studio clinico di Fase I per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia iniziale di tre agenti sperimentali — AZD2284, AZD2287 e AZD2275 — in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Questo studio non randomizzato, in aperto e first-in-human mira a esplorare approcci innovativi all’imaging e al trattamento mirato.

Lo studio è strutturato in due parti principali:

Parte A (Fase di Imaging) è composta da due componenti. In primo luogo, il segmento “Esplorazione dell’Anticorpo Freddo” è progettato per determinare la strategia di dosaggio ottimale per AZD2287, esaminandone le prestazioni con o senza pre-somministrazione di AZD2275, un anticorpo non coniugato. L’obiettivo è migliorare la biodistribuzione e l’efficacia di AZD2287. Il secondo componente, “Espansione della Parte A”, si concentra sulla valutazione della prevalenza di biomarcatori cruciali — Antigene di Membrana Specifico della Prostata (PSMA) e Antigene Epiteliale a Sei Transmembrane della Prostata 2 (STEAP2) — utilizzando tecniche di imaging avanzate.

Parte B (Fase Terapeutica) si basa sui risultati della Parte A. Inizialmente, “Escalation della Dose di Attinio-225” mira a determinare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di dosi crescenti di AZD2284, guidate dalle informazioni sul dosaggio degli studi di imaging. Successivamente, le “Coorti di Espansione della Parte B 1 e 2” valuteranno ulteriormente l’efficacia terapeutica di ²²⁵Ac-AZD2284 ai dosaggi ottimali identificati.

A causa della natura innovativa ed esplorativa di questo studio, i dati completi su AZD2284, AZD2287 e AZD2275 rimangono limitati. I risultati di questo studio informeranno le future direzioni di ricerca, aprendo potenzialmente nuove strade per il trattamento del mCRPC.

NOTA: sebbene sia logico ipotizzare che l’espressione simultanea di entrambi i biomarcatori PSMA e STEAP2 possa essere richiesta per attivare completamente la molecola e migliorare la somministrazione di precisione, attualmente ciò rimane speculativo

Studio clinico.