Studio Clinico di Fase 1 di IPH4502 per Tumori Solidi che Esprimono Nectina-4

L’emergere di Nectina-4 come bersaglio terapeutico ha aperto nuove possibilità per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Un nuovo coniugato anticorpo-farmaco (ADC), IPH4502, è attualmente in fase di valutazione in uno studio di Fase 1 first-in-human. Questo studio sta indagando la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di IPH4502 in pazienti con tumori solidi avanzati noti per esprimere Nectina-4. I primi risultati hanno suscitato un notevole interesse nella comunità oncologica.

IPH4502 è un ADC che lega un anticorpo mirato a Nectina-4 a un potente inibitore della topoisomerasi I, l’exatecan. La ricerca preclinica ha dimostrato che questo approccio fornisce una distruzione delle cellule tumorali altamente mirata, risparmiando i tessuti sani. Questa strategia terapeutica è promettente non solo per il carcinoma uroteliale ma anche per una serie di altri tumori, tra cui mammella, polmone, ovaio e pancreas. Concentrandosi su Nectina-4 — una proteina di superficie cellulare altamente espressa in alcuni tumori — IPH4502 mira a offrire un’opzione di trattamento più personalizzata ed efficace.

Lo studio di Fase 1 è suddiviso in due parti. La prima fase prevede una fase di escalation della dose guidata da un disegno a intervalli ottimali bayesiani con backfilling (BOIN-BF) per determinare livelli di dosaggio sicuri ed efficaci. Nella seconda fase, lo studio si concentrerà sull’ottimizzazione della dose all’interno di indicazioni specifiche. I dati iniziali dello studio aiuteranno a stabilire la dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D) e a guidare lo sviluppo futuro.

Oltre al carcinoma uroteliale e ad altri tumori solidi, l’espressione di Nectina-4 è stata osservata nel cancro alla prostata. Una ricerca pubblicata sulla rivista The Prostate ha esaminato il potenziale delle terapie mirate a Nectina-4, tra cui enfortumab vedotin, nelle linee cellulari di cancro alla prostata. Lo studio ha riscontrato un’espressione variabile di Nectina-4 in queste linee, il che potrebbe influenzare gli esiti del trattamento. Ciò evidenzia l’importanza di una valutazione approfondita dei biomarcatori man mano che il campo si sposta verso trattamenti oncologici più personalizzati.

Studio clinico.