Risultati dello Studio di Fase 3 di CAN-2409: una Promettente Immunoterapia per il Cancro alla Prostata

CAN-2409 è un’innovativa immunoterapia virale progettata per trattare il cancro alla prostata inducendo la morte cellulare immunogenica nei tumori e attivando il sistema immunitario a colpire le cellule tumorali. Questa terapia utilizza un adenovirus difettivo per la replicazione per trasportare il gene della timidina chinasi del virus herpes simplex (HSV-tk) direttamente nelle cellule tumorali. Se combinata con il farmaco antivirale valaciclovir, la terapia distrugge selettivamente le cellule tumorali stimolando al contempo una risposta immunitaria contro il tumore.

In uno studio di Fase 3 che ha coinvolto 745 pazienti con cancro alla prostata localizzato a rischio intermedio-alto, CAN-2409 è stato combinato con valaciclovir e radioterapia a fasci esterni standard. I risultati hanno mostrato un miglioramento relativo del 14,5% della sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 54 mesi rispetto alla sola radioterapia. Inoltre, il trattamento ha portato a una riduzione del 30% del rischio di recidiva o di morte, segnando un progresso significativo nella cura del cancro alla prostata.

La terapia è stata anche associata a esiti di sicurezza favorevoli, con effetti avversi in gran parte limitati a lievi sintomi simil-influenzali, confermandone la tollerabilità. Questi risultati rappresentano una pietra miliare importante, poiché CAN-2409 potrebbe offrire una nuova opzione terapeutica per i pazienti ad aumentato rischio di recidiva e attualmente limitati alla radioterapia standard.

CAN-2409 agisce attraverso un duplice meccanismo:

1. Distruzione Diretta del Tumore: le cellule tumorali infettate con il gene HSV-tk vengono sensibilizzate al valaciclovir, portando alla morte cellulare.
2. Attivazione Immunitaria: la distruzione delle cellule tumorali rilascia antigeni che innescano una robusta risposta immunitaria, mirando potenzialmente alle cellule tumorali a livello sistemico.

Questa combinazione di effetti locali e sistemici non solo controlla il tumore primario, ma mobilita anche il sistema immunitario per ridurre il rischio di recidiva o metastasi.

A seguito del successo dello studio di Fase 3, Candel Therapeutics prevede di richiedere l’approvazione normativa per CAN-2409, con sforzi per espandere il suo uso nel cancro alla prostata e potenzialmente in altri tipi di cancro. Il reclutamento per ulteriori studi potrebbe iniziare presto per esplorare ulteriori applicazioni di questa terapia.

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