Janux Therapeutics Annuncia una Risposta del 100% nei Risultati di Fase 1a per JANX007 nel mCRPC

Janux Therapeutics, un’azienda biofarmaceutica in fase clinica, ha recentemente annunciato dati clinici intermedi aggiornati positivi dal suo studio di escalation della dose di Fase 1a per JANX007, una nuova terapia PSMA-TRACTr (Prostate-Specific Membrane Antigen – Tumor Activated T Cell Engager) per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). I dati, presentati a un evento virtuale per gli investitori il 2 dicembre 2024, hanno mostrato che JANX007 è stato ben tollerato e ha dimostrato una notevole attività clinica in pazienti con mCRPC che avevano ricevuto una mediana di quattro linee di terapia precedenti.

I risultati chiave dello studio includono:

• Alti tassi di risposta del PSA: Tutti i 16 pazienti trattati nello studio hanno ottenuto una diminuzione di almeno il 50% dei loro livelli di PSA (PSA50).
• Profondi cali del PSA: il 63% dei pazienti ha ottenuto una diminuzione di almeno il 90% dei livelli di PSA (PSA90) e il 31% ha ottenuto una diminuzione di almeno il 99% (PSA99)
• Risposta duratura del PSA: il 75% dei pazienti ha mantenuto una diminuzione del PSA50 per almeno 12 settimane e il 50% ha mantenuto una diminuzione del PSA90 per almeno 12 settimane.
• Incoraggiante attività antitumorale: Negli otto pazienti valutabili per la risposta tumorale secondo i criteri RECIST, il 50% ha raggiunto un tasso di risposta oggettiva (ORR), comprese risposte parziali confermate e non confermate.
• Profilo di sicurezza ben tollerato: Gli effetti collaterali più comuni sono stati la sindrome da rilascio di citochine (CRS) e gli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE), che sono stati per lo più limitati al primo ciclo di trattamento e sono stati generalmente lievi (Grado 1 o 2).

La dose massima tollerabile per JANX007 non è stata ancora raggiunta.

Sulla base di questi incoraggianti risultati di efficacia e sicurezza, Janux ha selezionato due regimi di dose a step settimanali per gli studi di espansione di Fase 1b in pazienti con mCRPC che non hanno ancora ricevuto PLUVICTO. L’azienda prevede di fornire un altro aggiornamento sul programma JANX007 nel 2025.

Janux Therapeutics è dedicata allo sviluppo di immunoterapie attivate dal tumore per il cancro. Le loro piattaforme proprietarie TRACTr e TRACIr mirano a fornire ai pazienti oncologici trattamenti sicuri ed efficaci sfruttando il loro stesso sistema immunitario per mirare e distruggere le cellule tumorali, minimizzando al contempo i problemi di sicurezza.

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