La FDA Accetta una Nuova Domanda di Farmaco per la Formulazione a 3 Mesi di Leuprolide Mesilato per il Trattamento del Cancro alla Prostata Avanzato

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La FDA ha ricevuto una nuova domanda di farmaco (NDA) per una formulazione a 3 mesi di leuprolide mesilato (Camcevi) per il trattamento palliativo del cancro alla prostata avanzato. Questa formulazione depot pronta all’uso offre una nuova opzione di trattamento per i pazienti. La presentazione della NDA si basa sui risultati positivi di uno studio […]

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Fase 2: il Radioligando Iodio-131 PSMA con Enzalutamide si Mostra Promettente nello Studio ARROW per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC)

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Lo studio ARROW indaga lo Iodio-131-LNTH-1095, un nuovo radioligando mirato al PSMA, in combinazione con l’enzalutamide per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che avevano precedentemente progredito con l’abiraterone. I risultati indicano che la terapia di combinazione ha raggiunto il suo endpoint primario, mostrando una risposta significativa del PSA: il 62,9% […]

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Lo studio di fase 1 di STX-478 si mostra promettente per i tumori solidi con mutazione PI3K con tossicità ridotta

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In una recente discussione con CancerNetwork®, il Dr. Alberto J. Montero ha evidenziato dati positivi di efficacia e sicurezza da uno studio di fase 1 (NCT05768139) di STX-478, un inibitore di PI3Kα selettivo per mutanti in fase di valutazione per tumori solidi avanzati con mutazione PI3K. I risultati presentati al Congresso della Società Europea di […]

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Analisi post-hoc di ARASENS per il cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile

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Un’analisi post-hoc dei dati dello studio ARASENS ha fornito maggiori informazioni sull’efficacia della triplice terapia. In sintesi: Robusta Risposta del PSA: Una percentuale sostanziale di pazienti ha raggiunto livelli di PSA non rilevabili (

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Darolutamide più ADT e Docetaxel Prolunga la Sopravvivenza nel Cancro alla Prostata Metastatico Ormono-Sensibile in base al Volume e al Rischio della Malattia nello Studio ARASENS

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Lo studio di Fase 3 ARASENS ha valutato l’efficacia di darolutamide (Nubeqa) in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) e docetaxel nel cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC) in diversi sottogruppi di pazienti in base al volume e al rischio della malattia. I risultati hanno mostrato una sopravvivenza globale mediana (OS) di 42,4 […]

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ARX517 Raggiunge Traguardi Chiave di Sicurezza ed Efficacia negli Studi di Fase 1/2 per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

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ARX517, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) sviluppato da Ambrx Biopharma, ha dimostrato risultati promettenti nello studio APEX-01, mirato al cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). I dati presentati di recente evidenziano l’azione specifica di ARX517 sull’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) nelle cellule di mCRPC, dove rilascia un carico utile inibitore dei microtubuli […]

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Darolutamide Più ADT: un’Ottima Opzione di Trattamento per il Cancro alla Prostata Metastatico Ormono-Sensibile

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Lo studio ARANOTE ha dimostrato che darolutamide più terapia di deprivazione androgenica (ADT) migliora significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS) nei pazienti con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC), segnando un progresso significativo nelle opzioni di trattamento per questa condizione. Lo studio ha scoperto che questa terapia di combinazione ha ridotto il rischio […]

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