La Commissione Europea Approva Darolutamide Più ADT Per Il Cancro Alla Prostata Metastatico Sensibile Agli Ormoni

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di darolutamide (Nubeqa) combinato con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) per il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC). Questa approvazione, a seguito di un parere positivo dell’Agenzia Europea dei Medicinali nel giugno 2025, consente l’uso di darolutamide più ADT con o […]

La FDA Accetta la Domanda Supplementare per Darolutamide più ADT per il Trattamento del mHSPC

La FDA ha accettato una domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) per darolutamide (Nubeqa) in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) per il trattamento di pazienti con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC). Questa sNDA è supportata dai dati dello studio di fase 3 ARANOTE. Lo studio ARANOTE ha dimostrato risultati positivi per […]