AGGIORNAMENTO: lo studio di fase 1 GenSci143 dovrebbe iniziare entro la fine di dicembre

Ne abbiamo già parlato qui, GenSci143 è un nuovo coniugato anticorpo-farmaco bispecifico mirato a B7-H3 e PSMA, e uno studio di fase 1 è pronto ad avviare studi clinici first-in-human a breve (data stimata 20 dicembre) in partecipanti con tumori solidi avanzati, incluso il carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione. Recenti approvazioni regolatorie sono […]

Studio di fase 2 per la combinazione fasudil cloridrato più blocco immunitario PD-1

Uno studio clinico presso lo Zhongda Hospital in Cina sta valutando una combinazione di fasudil cloridrato, un inibitore della Rho-associated kinase (ROCK), con il blocco del checkpoint immunitario PD-1 in pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Questo studio di fase II in aperto arruola pazienti di età compresa tra 18 e […]

Studio di fase 1/2: valemetostat più darolutamide nel mCRPC

Uno studio clinico di fase 1/2 che indaga valemetostat (DS-3201b), un inibitore duale di EZH1/2, in combinazione con darolutamide nel carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) è in procinto di avviare l’arruolamento dei partecipanti. Lo studio mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare della combinazione in uomini la cui malattia […]

Studio di fase 1: 177Lu-DGUL più pembrolizumab (Keytruda) nel mCRPC

È in corso uno studio clinico cardine per valutare la sicurezza e l’efficacia della combinazione di terapia radioligandica con lutezio (177Lu) DGUL e pembrolizumab (Keytruda) nel trattamento del carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione in pazienti che sono progrediti dopo terapie mirate al recettore degli androgeni ma non hanno ancora ricevuto chemioterapia. Lo studio […]

GTB-5550: un nuovo engager tri-specifico delle cellule natural killer in avvio verso gli studi clinici

GTB-5550, un innovativo farmaco engager tri-specifico delle cellule natural killer (NK) progettato per colpire l’antigene B7-H3, ha mostrato un notevole potenziale nel progresso dell’immunoterapia oncologica per i tumori solidi, in particolare il carcinoma della prostata e il carcinoma squamoso della testa e del collo (HNSCC). Il farmaco agisce legandosi simultaneamente a CD16 sulle cellule NK, […]

Studio di fase 3 valuta rezvilutamide vs enzalutamide nel mHSPC

Un nuovo studio clinico cardine di fase 3 condotto in Cina è pronto ad avviare l’arruolamento di pazienti con carcinoma della prostata metastatico ormono-sensibile, per confrontare direttamente due importanti antagonisti del recettore degli androgeni: rezvilutamide (SHR3680) versus enzalutamide nel mHSPC. Questo studio rappresenta una tappa rilevante nella ricerca terapeutica sul carcinoma della prostata, valutando direttamente […]

Studio di fase 2 per una nuova terapia tripla: SHR3680 (rezvilutamide), HS-20093 e SHR2554

Questo studio di fase II valuta l’efficacia e la sicurezza di tre agenti sperimentali: SHR3680 (rezvilutamide), HS-20093 e SHR2554, con l’obiettivo di migliorare gli esiti nel carcinoma della prostata metastatico attraverso l’inibizione di vie biologiche complementari. SHR3680, un antagonista selettivo del recettore degli androgeni (AR), rappresenta l’ultima generazione di terapia ormonale progettata per inibire l’asse […]

Studio di fase 1 per RAD 402, radioligando a base di terbio per carcinoma della prostata metastatico o localmente avanzato

Il Comitato Etico per la Ricerca Umana australiano ha approvato l’avvio di uno studio terapeutico di fase 1 first-in-human su RAD 402, un anticorpo monoclonale diretto contro KLK3 (PSA) marcato con terbio-161, destinato a pazienti con carcinoma della prostata metastatico o localmente avanzato. L’approvazione consente l’attivazione dei centri e l’inizio dell’arruolamento in Australia, segnando un […]

Studio EVOLUTION: ipilimumab e nivolumab più 177Lu-PSMA-617 nel mCRPC

EVOLUTION è uno studio randomizzato di fase II che valuta se l’aggiunta di ipilimumab e nivolumab a 177Lu-PSMA-617 migliori gli esiti rispetto a 177Lu-PSMA-617 in monoterapia negli uomini con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). I dati preliminari presentati nel 2025 indicano che a 12 mesi il 33% dei pazienti trattati con la […]

Nuovo studio per la combinazione AMO959, Pluvicto e ARSI

Lo studio di fase Ib/II attualmente in corso che valuta la combinazione di AMO959, Pluvicto (lutetio-177 vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617 o 177Lu-PSMA-617) e inibitori della via del recettore degli androgeni (ARPI) nel carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) esplora un approccio innovativo che colpisce la malattia attraverso più vie biologiche. AMO959 […]