Nuovo studio di fase 3 per BNT324 nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

BNT324 (DB-1311) sta emergendo rapidamente come uno dei nuovi agenti più promettenti nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), con un pacchetto di dati insolitamente solido per un anticorpo-farmaco coniugato di prima classe diretto contro B7-H3, ora sufficientemente convincente da giustificare uno studio di fase 3 testa-a-testa contro il docetaxel. Il motivo dell’attenzione è […]

Studio di fase 3 su opevesostat, un inibitore di CYP11A1, nel mCRPC

Opevesostat, un inibitore di CYP11A1 di prima classe, blocca il primo passaggio della produzione degli ormoni steroidei, eliminando tutti i ligandi in grado di attivare recettori degli androgeni mutati nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio di fase 3 MK-5684-004 lo mette a confronto con gli agenti ormonali di nuova generazione standard […]

Aggiornamento su PT-112: i biomarcatori di fase 2 aprono la strada alla fase 3 nel carcinoma prostatico in fase terminale

Dopo che la FDA ha autorizzato PT-112 per uno studio clinico di fase 3 registrativo nel maggio 2025 (ne abbiamo parlato qui) a seguito di un positivo incontro di fine fase 2, nuovi elementi aiutano a comprendere perché questo agente innovativo a base di platino meriti attenzione nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) […]

HRS-4357, un nuovo studio clinico di fase 3 di radioligand therapy diretta contro PSMA

HRS-4357, un nuovo radiofarmaco diretto contro PSMA, è pronto a entrare in un importante studio clinico di fase III nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio ha ricevuto l’approvazione dalla National Medical Products Administration cinese il 23 dicembre 2025 e prevede l’arruolamento di 370 pazienti in più centri in Cina. Si tratta […]

Studio clinico di fase 3 InavoPC di inavolisib per mCRPC

Uno studio clinico di fase 3 sta valutando inavolisib, un farmaco di oncologia di precisione, negli uomini con cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio InavoPC propone un approccio distinto: combinare un inibitore della PI3K con il proseguimento della terapia ormonale per affrontare un meccanismo biologico fondamentale della resistenza ai trattamenti. Inavolisib […]

UPDATE: lo studio globale di fase 3 ProstACT per TLX591 ha trattato il primo paziente

ProstACT Global è uno studio cardine randomizzato di fase 3 che valuta il radiofarmaco mirato a PSMA TLX591 (lutetium-177 rosopatamab tetraxetan) nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione. Lo studio è appena entrato nella fase di espansione randomizzata, con il primo paziente di questa fase trattato presso un centro specializzato nel cancro alla prostata […]

Studio di fase 3 valuta rezvilutamide vs enzalutamide nel mHSPC

Un nuovo studio clinico cardine di fase 3 condotto in Cina è pronto ad avviare l’arruolamento di pazienti con carcinoma della prostata metastatico ormono-sensibile, per confrontare direttamente due importanti antagonisti del recettore degli androgeni: rezvilutamide (SHR3680) versus enzalutamide nel mHSPC. Questo studio rappresenta una tappa rilevante nella ricerca terapeutica sul carcinoma della prostata, valutando direttamente […]

Studio di fase 3 su pasritamig in combinazione con docetaxel

Pasritamig è un engager bispecifico delle cellule T diretto contro la callicreina umana 2 (KLK2), una proteina espressa principalmente nel tessuto prostatico e spesso mantenuta nel carcinoma della prostata avanzato. Questo farmaco porta i linfociti T a stretto contatto con le cellule tumorali che esprimono KLK2, indirizzando la risposta immunitaria contro il tumore. Negli studi […]

Risultati dello studio PRESTO di fase 3: apalutamide prolunga la sopravvivenza libera da progressione

Lo studio PRESTO, uno studio di fase 3 in aperto, ha valutato l’intensificazione del blocco androgenico in pazienti con carcinoma della prostata a recidiva biochimica ad alto rischio dopo prostatectomia radicale. Questa popolazione era caratterizzata da rapidi tempi di raddoppio del PSA e assenza di metastasi rilevabili. Lo studio ha randomizzato 504 pazienti a 52 […]

Lo studio ENZARAD mostra benefici selettivi per il carcinoma della prostata con linfonodi positivi grazie all’intensificazione con enzalutamide

I risultati finali dello studio ENZARAD di fase 3, presentati al Congresso 2025 della European Society for Medical Oncology (ESMO), indicano che l’intensificazione della terapia di deprivazione androgenica (ADT) con enzalutamide non migliora in modo significativo la sopravvivenza libera da metastasi (MFS) nella popolazione complessiva di uomini con carcinoma della prostata localizzato ad alto rischio […]