La FDA Accetta la Domanda Supplementare per Darolutamide più ADT per il Trattamento del mHSPC
La FDA ha accettato una domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) per darolutamide (Nubeqa) in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) per il trattamento di pazienti con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC). Questa sNDA è supportata dai dati dello studio di fase 3 ARANOTE. Lo studio ARANOTE ha dimostrato risultati positivi per […]