Studio di Fase 2: ZG006, una Nuova Immunoterapia per il Cancro alla Prostata Neuroendocrino

Uno studio clinico di fase 2 sta valutando ZG006, una nuova immunoterapia, come trattamento per pazienti con carcinoma neuroendocrino avanzato, un cancro raro e aggressivo che colpisce spesso organi come i polmoni, il tratto gastrointestinale o la prostata. Questo tipo di cancro è difficile da trattare, con opzioni limitate per i pazienti che hanno esaurito le terapie standard come la chemioterapia.

ZG006, un attivatore di cellule T trispecifico, agisce mirando al ligando Delta-like 3 (DLL3), una proteina comunemente presente sulle cellule tumorali neuroendocrine, e al CD3, una proteina sulle cellule T, che sono attori chiave del sistema immunitario. Legandosi a entrambi, ZG006 avvicina le cellule T alle cellule tumorali, attivandole per rilasciare molecole che distruggono il tumore, cercando di risparmiare i tessuti sani. Il suo design trispecifico, che mira a due siti di DLL3, potrebbe aumentarne l’efficacia rispetto ad altre immunoterapie.

Lo studio segue gli studi di fase 1, con risultati presentati al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) del 2024, che hanno mostrato come ZG006 sia stato ben tollerato e abbia manifestato primi segni di attività antitumorale in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato e carcinoma neuroendocrino.
In studi di laboratorio precedenti, ZG006 ha ridotto significativamente la crescita del tumore in modelli murini, con alcuni tumori che sono scomparsi completamente, e ha mostrato un buon profilo di sicurezza. Lo studio di espansione della dose di fase 2 in corso si concentra su pazienti senza più opzioni di trattamento standard, testando ZG006 come monoterapia per valutarne la sicurezza, il dosaggio ottimale e l’efficacia, includendo misure come la risposta del tumore e il tempo di sopravvivenza.

Studio clinico.

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