FutureChem Lancia lo Studio di Fase 3 per il Nuovo Radiofarmaco Mirato a PSMA FC705

FutureChem ha avviato uno studio clinico di Fase 3 in Corea del Sud per valutare l’efficacia del suo nuovo radiofarmaco, FC705, per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio coinvolgerà 94 pazienti in otto ospedali dell’area metropolitana di Seul, tra cui il Seoul St. Mary’s Hospital.

FC705 è un radiofarmaco mirato a PSMA che trasporta il radioisotopo Lutezio-177 (177Lu). È progettato con un ligando che lega l’albumina per estendere il tempo di circolazione nel flusso sanguigno, potenziandone potenzialmente l’impatto terapeutico.

Nello studio di Fase 2, il 60% dei pazienti ha ottenuto una riduzione ≥50% dei livelli di PSA, anche dopo la progressione della malattia a seguito di terapie ormonali di seconda generazione e chemioterapia a base di taxani. In particolare, tre pazienti hanno sperimentato l’eliminazione completa del PSA.

A differenza delle precedenti terapie radioligande, FC705 incorporerà l’imaging PSMA PET/CT come strumento composito per valutare l’efficacia del trattamento, una prima volta per i radiofarmaci per il cancro alla prostata. FutureChem mira a rilasciare presto i dati intermedi, concentrandosi sulla sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) e altri marcatori chiave di efficacia.

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