Risultati Promettenti per il Coniugato Anticorpo-Farmaco B7-H3 nei Tumori Solidi Avanzati (incluso il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione)

Duality Biologics e BioNTech hanno recentemente presentato dati intermedi positivi da uno studio clinico di Fase 1-2a di BNT324/DB-1311, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) sperimentale mirato a B7-H3, al Congresso ESMO Asia 2024. Lo studio ha coinvolto 277 partecipanti con vari tumori solidi avanzati, tra cui il cancro del polmone a piccole cellule (SCLC), il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC).
BNT324/DB-1311 ha dimostrato un’attività antitumorale incoraggiante e un profilo di sicurezza gestibile. Il tasso di risposta oggettiva non confermato (uORR) complessivo è stato del 32,4% tra tutti i pazienti valutabili, con un tasso di controllo della malattia (DCR) dell’82,4%.
I risultati sono stati particolarmente promettenti nei pazienti con SCLC. L’uORR è stato del 56,2% in questo gruppo, con un DCR dell’89%. In particolare, l’uORR ha raggiunto il 70,4% nei pazienti con SCLC che avevano ricevuto immunoterapia precedente ma non inibitori della topoisomerasi 1. Nei pazienti con CRPC, l’uORR è stato del 28,0%, con una sopravvivenza mediana libera da progressione (rPFS) di 7,2 mesi.
Gli eventi avversi più comuni correlati al trattamento sono stati gestibili e includevano nausea, diminuzione della conta dei neutrofili, anemia, diminuzione della conta dei globuli bianchi, diminuzione dell’appetito e diminuzione della conta piastrinica.
BNT324/DB-1311 è un ADC di nuova generazione che mira alla proteina B7-H3, che è sovraespressa in diversi tumori solidi e associata alla progressione della malattia e a una prognosi sfavorevole. Studi preclinici hanno dimostrato che BNT324/DB-1311 è efficace in vari modelli di tumori solidi.
La FDA ha concesso a BNT324/DB-1311 la designazione Fast Track per il trattamento del CRPC avanzato/non resecabile o metastatico e la Designazione di Farmaco Orfano per il trattamento del carcinoma a cellule squamose esofageo avanzato o metastatico.

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