Darolutamide più ADT e Docetaxel Prolunga la Sopravvivenza nel Cancro alla Prostata Metastatico Ormono-Sensibile in base al Volume e al Rischio della Malattia nello Studio ARASENS

Lo studio di Fase 3 ARASENS ha valutato l’efficacia di darolutamide (Nubeqa) in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) e docetaxel nel cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC) in diversi sottogruppi di pazienti in base al volume e al rischio della malattia. I risultati hanno mostrato una sopravvivenza globale mediana (OS) di 42,4 mesi nel gruppo placebo ad alto volume, mentre la sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta nel braccio darolutamide nei sottogruppi, suggerendo un sostanziale prolungamento della sopravvivenza. Per la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS), darolutamide ha ritardato significativamente la progressione con una sopravvivenza mediana libera da progressione di 43,7 mesi nei pazienti ad alto volume rispetto a 19,1 mesi nel gruppo di controllo, indicando un miglioramento di 2 volte.

I profili di sicurezza erano comparabili, con eventi avversi simili in tutti i gruppi, supportando darolutamide come opzione di intensificazione promettente per mHSPC ad alto rischio o ad alto volume.

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