Trial di Fase 2: Tarlatamab per il Carcinoma Neuroendocrino della Prostata (NEPC)

Uno studio di Fase 2 sta indagando l’uso di tarlatamab, un’immunoterapia progettata come attivatore bispecifico delle cellule T, in pazienti con carcinoma neuroendocrino della prostata (NEPC), una forma particolarmente aggressiva di carcinoma prostatico con opzioni terapeutiche limitate. Tarlatamab bersaglia delta-like ligand 3 (DLL3), una proteina altamente espressa sulle cellule tumorali NEPC ma assente nella maggior parte degli altri carcinomi prostatici, permettendo di reclutare e attivare le cellule T per attaccare selettivamente le cellule tumorali che esprimono DLL3.

Questo studio aperto di Fase 2 si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia preliminare di tarlatamab in adulti con NEPC metastatico de novo o emergente dopo trattamenti, spesso già sottoposti a molteplici terapie precedenti. Il trial misura risultati come la tollerabilità al trattamento, gli effetti collaterali (inclusa la sindrome da rilascio di citochine, comunemente associata agli attivatori di cellule T) , e le risposte tumorali obiettive. I risultati preliminari mostrano che, mentre effetti collaterali come la sindrome da rilascio di citochine di grado lieve sono frequenti, essi sono generalmente gestibili e reversibili senza necessità di interrompere il trattamento.
Tra i pazienti con tumori DLL3-positivi, le evidenze preliminari indicano un tasso di risposta obiettiva più elevato e miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione.

Tarlatamab ha recentemente ricevuto l’approvazione accelerata per un’indicazione simile nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, rafforzando la promessa delle terapie mirate a DLL3 nei tumori neuroendocrini. Approfittando della specificità dell’espressione di DLL3, tarlatamab offre un approccio immunoterapico mirato, distinto dai trattamenti standard per l’adenocarcinoma prostatico.

Trial clinico.