Truqap si Mostra Promettente nel Trattamento di un Sottotipo di Cancro alla Prostata

Un recente studio clinico di Fase III, CAPItello-281, ha mostrato risultati promettenti per il trattamento di uomini con cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile (mHSPC) con deficit di PTEN.

Lo studio ha indagato l’efficacia e la sicurezza di Truqap (capivasertib), un inibitore di AKT, in combinazione con abiraterone e terapia di deprivazione androgenica (ADT) rispetto ad abiraterone e ADT con un placebo.

Lo studio ha scoperto che la combinazione con Truqap ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) rispetto al gruppo placebo.
Sebbene i dati sulla sopravvivenza globale (OS) non fossero ancora maturi al momento dell’analisi, è stata osservata una tendenza precoce al miglioramento nel gruppo Truqap. Lo studio continuerà a valutare l’OS come endpoint secondario chiave.

Circa il 25% dei pazienti con mHSPC ha tumori con deficit di PTEN, che comportano una prognosi peggiore.
I risultati dello studio CAPItello-281 sono significativi perché rappresentano il primo caso in cui l’aggiunta di un inibitore di AKT al trattamento standard ha mostrato un beneficio nei pazienti con mHSPC con deficit di PTEN. Mirando a un fattore chiave della malattia, questa terapia di combinazione offre la speranza di risultati migliori in un’area di critica necessità insoddisfatta.
Il profilo di sicurezza di Truqap in combinazione con abiraterone e ADT è stato generalmente coerente con i profili noti dei singoli farmaci. I dati completi dello studio saranno presentati in un prossimo incontro medico e condivisi con le autorità regolatorie di tutto il mondo.

Truqap è già approvato negli Stati Uniti, nell’UE, in Giappone e in altri paesi per il trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico HR-positivo, HER2-negativo con determinate alterazioni dei biomarcatori (PIK3CA, AKT1 o PTEN) dopo recidiva o progressione durante o dopo il trattamento a base endocrina. Questa approvazione si basa sui risultati dello studio CAPItello-291.
Oltre allo studio CAPItello-281, Truqap è in fase di valutazione in altri studi di Fase III per il trattamento del cancro al seno e alla prostata.

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