CAN-2409 si Mostra Promettente nel Trattamento del Cancro alla Prostata

Di solito ci concentriamo sul cancro alla prostata avanzato, ma questa notizia merita di essere presa in considerazione. L’immunoterapia sta facendo progressi, anche in un campo notoriamente resistente alla terapia immunitaria, come il cancro alla prostata.

Candel Therapeutics ha annunciato risultati positivi da uno studio clinico di Fase 3 di CAN-2409, una nuova immunoterapia virale, per il trattamento del cancro alla prostata localizzato a rischio intermedio-alto.

Lo studio, condotto nell’ambito di una Special Protocol Assessment (SPA) con la FDA, ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da malattia (DFS) nei pazienti che hanno ricevuto CAN-2409 in combinazione con la radioterapia standard, rispetto a quelli che hanno ricevuto solo la radioterapia.

L’endpoint primario è stato raggiunto, con risultati chiave che mostrano un miglioramento relativo del 14,5% nella DFS a 54 mesi per il braccio di trattamento con CAN-2409. Questo miglioramento è stato coerente tra i sottogruppi, compresi quelli che hanno ricevuto una terapia di deprivazione androgenica (ADT) a breve termine e quelli che non hanno ricevuto ADT. In particolare, CAN-2409 ha anche portato a un aumento significativo dei pazienti che hanno raggiunto un nadir del PSA, indicando una risposta più profonda al trattamento. Il profilo di sicurezza è stato favorevole, senza nuovi segnali di sicurezza identificati e gli effetti collaterali più comuni sono stati sintomi simil-influenzali da lievi a moderati.

CAN-2409 è un adenovirus difettivo per la replicazione, disponibile in commercio che trasporta il gene della timidina chinasi (HSV-tk) del virus herpes simplex. Questo gene, se combinato con il profarmaco valaciclovir, induce la morte cellulare immunogenica nelle cellule tumorali, esponendo gli antigeni tumorali e innescando una risposta immunitaria mediata dalle cellule T CD8+ contro il cancro. Le prove precliniche e cliniche suggeriscono effetti sinergici quando CAN-2409 è combinato con la radioterapia.
Sulla base di questi risultati, Candel Therapeutics prevede di avviare discussioni con la FDA riguardo al percorso normativo per l’approvazione di CAN-2409.

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