AGGIORNAMENTO: Dati di Fase 1b per ORIC-944 in Combinazione con Inibitori di AR nel mCRPC

Sono stati recentemente presentati nuovi dati dello studio di Fase 1b di ORIC-944, in combinazione con inibitori del recettore degli androgeni (AR) (Apalutamide o Darolutamide) per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).
Lo studio ha dimostrato risposte dell’antigene prostatico specifico (PSA) ampie e profonde a tutti i livelli di dose di ORIC-944 combinato con i due inibitori di AR.

I principali risultati di efficacia includono:

• Un tasso di risposta PSA50 del 59% (pazienti che raggiungono una riduzione ≥50% del PSA), con il 47% di risposte confermate e una risposta aggiuntiva in attesa di conferma.
• Un tasso di risposta PSA90 del 24% (riduzione ≥90% del PSA), tutte confermate.

Le risposte sono state durature, con molti pazienti che continuano il trattamento da quasi un anno o più.

Questi risultati suggeriscono un’attività clinica sostanziale e posizionano ORIC-944 come un inibitore di PRC2 potenzialmente migliore della sua classe per i pazienti con mCRPC che hanno progredito dopo precedenti terapie mirate alla via di AR.

I regimi di combinazione sono stati generalmente ben tollerati, con la stragrande maggioranza degli eventi avversi di Grado 1 o 2, principalmente eventi gastrointestinali lievi o moderati come diarrea (riportata nel 53% dei pazienti, per lo più di basso grado). È stato osservato un solo evento di Grado 3 e non si sono verificati eventi avversi di Grado 4 o 5 correlati al trattamento. Questo profilo di sicurezza supporta il potenziale per un dosaggio a lungo termine.

Fonte.

Studio clinico.